Vaistu nario padidejimas

Glaveckaitės, vienos priežasties nėra. Nustačius padidėjusį cholesterolį iškart nepradedama gydyti vaistais. Jie net nežino, koks tas kraujospūdis. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skiriamas anemijai gydyti pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis arba su kaulų čiulpais nesusijusiais vėžiniais susirgimais ir gaunantiems chemoterapinį gydymą.

Vaistu nario padidejimas

Vaisto saugumo peržiūra buvo atlikta po to, kai remiantis naujausių klinikinių tyrimų duomenimis sergantiems navikų sukelta anemija ir gydomiems epoetinu pacientams buvo nustatytas nepaaiškinamai padidėjęs mirtingumas. Neseniai paskelbtų dviejų tyrimų rezultatai ir meta analizė parodė, jog sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis pacientams gydant anemiją epoetinu pasiekiami palyginti aukšti hemoglobino koncentracijos rodikliai, kurie gali būti sietini su didesniu mirtingumu ir sergamumu širdies ir kraujagyslių ligomis.

Vaistu nario padidejimas

Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas ir Farmakologinio budrumo darbo grupė, peržiūrėję visus turimus duomenis, nutarė, kad epoetino, skiriamo pagal patvirtintas indikacijas, nauda ir toliau nusveria riziką, tačiau rekomendavo įtraukti į vaisto informaciją tam tikrus pakeitimus.

Terapinių indikacijų skyriuje 4.

Vaistu nario padidejimas

Prie papildomos informacijos rekomenduota pakeisti Specialių įspėjimų ir atsargumo priemonių skyrių 4. Į Farmakodinaminių savybių skyrių 5. Asmens sveikatos priežiūros specialistai privalo skirti pacientams epoetiną, griežtai laikydamiesi terapinių indikacijų ir dozavimo rekomendacijų, kurios nurodytos patvirtintoje preparato charakteristikų santraukoje PCS.

Šie vaisto saugumo informacijos pakeitimai turi būti padaryti visoje Europos Sąjungoje.

6 Paskaita. Ankstyva įgimtų ir retųjų ligų diagnostika 1dalis

Vaistų, registruotų taikant nacionalines procedūras Eprexšalių narių kompetentingos institucijos taip pat turės imtis Vaistu nario padidejimas veiksmų.

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas nusprendė, kad reikėtų turėti daugiau mokslinių žinių apie epoetino poveikį, todėl rinkodaros teisių turėtojų buvo paprašyta apibendrinti visus jų turimus duomenis apie pacientų gydymą epoetinu tam, kad būtų pateikta papildomų, preliminarių išvadų, patvirtinančių, jog pacientų, turinčių anemiją ir gydomų chemoterapija, išgyvenamumui gydymas epoetinu neturi neigiamo poveikio, bei atlikti papildomų tyrimų siekiant įvertinti įvairių navikų epoetino receptorių funkcinį aktyvumą skirtingais naviko formavimosi etapais.

Vaistu nario padidejimas

Gavęs papildomų duomenų, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas pratęs šiuo metu Europos Sąjungoje patvirtintų epoetino skyrimo indikacijų peržiūrą. Vaistų saugumo ir informacijos skyrius Paskutinis atnaujinimas:

Vaistu nario padidejimas